重庆市卫生局:从未审批过干细胞美容

时间:2012-04-20  来源:重庆网cqw.cc  作者:cqw.cc 我要纠错


目前,干细胞临床应用在我国只获批进行骨髓移植,但打着“干细胞美容”这个高科技旗号的美容和医疗机构层出不穷。

 2012年1月6日,卫生部发文称,在2012年7月1日前停止在治疗和临床试验中试用任何未经批准使用的干细胞,并停止接受新的干细胞项目申请。

  昨日,记者从市卫生局获悉,干细胞治疗技术归为第三类医疗技术范围,运用于临床必须要审批,“我市从没有审批过干细胞美容项目,消费者遇到可举报,按非法行医处理”。

  干细胞美容医疗费几千上万不等

  昨日,53岁的永川退休干部白先菊在四处询问着关于“干细胞美容”的信息。

  “爱美之心人皆有之。”她笑笑说,身边的朋友都尝试过,再加上广告宣传说的能年轻10岁这一点也吸引着自己。

  她告诉记者,她通过宣传资料了解到的程序是这样的:先从自己身上抽取静脉血液,随后从血液中抽取干细胞,再通过进口仪器加工处理,剔除了无用成分的干细胞再重新注射回脸上。

  是否真是这样?我市有这样的美容整形机构吗?

  记者昨日以顾客身份电话咨询了我市数家美容整形机构,发现还有不少美容整形机构在提供干细胞注射服务,并且都声称产品有证书。

  解放碑一家名叫美联臣的美容机构自称“血液干细胞技术在西南地区是首家”,其工作人员冯女士在电话中明确表示,该机构可以进行干细胞注射,并且请韩国专家为其做手术。这位工作人员还称,干细胞是从人体静脉血中抽取血液,再经仪器采用特殊手法提炼并培养的。

  至于价格,这家美容机构报给记者的干细胞注射费用是一次9800多元,一般要注射2~3次。当记者询问该机构是否有卫生监督部门的医疗美容项目许可审批时,她先表示有营业执照,后称,会留下记者电话让相关工作人员给记者回复。

  截至记者发稿时,对方并未回复。

  江北步行街附近的美伽整形美容机构的工作人员称,可进行脂肪干细胞注射和移植,还有国家相关部门发的证书,“证书太多了,我都记不清名称”。

  在价格方面,这位工作人员表示,根据不同的人,治疗面积不一样,价格在一万到十多万不等。

  随后,记者又咨询了几家美容机构,大都表示还提供干细胞移植。

  干细胞美容产品究竟是什么?

  曾参与过胚胎干细胞研究的刘伟直言不讳,目前市场上五花八门的所谓的干细胞美容产品,有的其实就是生理盐水,其余大部分的则是人胎素。

  据了解,“人胎素”一般是从堕胎、流产胚胎里提取出来的,出于社会伦理道德和技术安全性因素的考虑,我国的相关部门明确规定,胎盘及其制品不允许作为商品来买卖。

  实际情况是,干细胞临床应用在我国只获批进行骨髓移植。

  卫生部清理未经批准的干细胞治疗

  王亚平,重庆医科大学干细胞组织工程研究室主任,长期从事干细胞研究。

  他介绍,干细胞是细胞的一种,它能够分化成其他细胞,干细胞临床应用最成熟的是治疗血液疾病的骨髓移植、脐带血移植等。

  但从世界范围来看,目前的干细胞研究还只是处于非常初步的探索阶段,希望通过干细胞美容还只是一种梦想。换句话说,干细胞美容产品目前在市场上根本就不存在。

  也就在前些时候,国内如火如荼的干细胞产业被卫生部叫停。

  卫生部和食品药品监督管理局明确提出,要停止没有经过卫生部和食药监局批准的干细胞临床研究和应用等活动。自行开展、没有经过任何审批的行为要立刻停止。

  对于已经经过食药监局批准的干细胞制品的临床试验项目,要按照批件和药品临床试验有关质量规范的要求严格执行。

  同时,在2012年7月1日之前,停止所有干细胞新项目的申报。

  干细胞治疗领域将出新政

  在干细胞管理上,也有着相关文件来规范。

  资料显示,2009年正式实施的《医疗技术临床应用管理办法》,把干细胞治疗技术归为第三类医疗技术范围,在此范围的机构需申请审查,并报卫生部审批。2009年10月31日前没有提出审核申请或没通过审核的机构停止临床应用。

  但在现实操作中,这些规定在干细胞美容和治疗的运用中似乎变得从未存在过。

  “我们这边就没有审批过干细胞美容项目。”市卫生局科外处主任科员丁国富表示,这种注射“干细胞产品”属于医疗美容行为,需取得卫生监管部门的许可才能在美容院或整形机构里进行。

  他进一步解释说,如果消费者遇到打着干细胞美容幌子的美容机构,可以举报到卫生监督局,按非法行医、超范围行医来处理。

  此外,丁国富表示,干细胞被叫停之后,也就是在7月1日后,国家相关部门会针对干细胞治疗领域出台新的政策。

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